Provvedimento n. 23 del 9 febbraio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario MAMYZIN-A nelle confezioni: 4 iniettori - A.I.C. n. 101117012; 20 iniettori - A.I.C. n. 101117024; 40 iniettori - A.I.C. n. 101117036. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: Variazione tipo IA: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. E' autorizzata, la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'eliminazione dei seguenti siti produttivi (produzione, controllo e rilascio lotti): Leo Pharmaceutical Products - Ballerup - Danimarca Leo Laboratories Limited - Dublin 12 - Irlanda. Pertanto la produzione, il controllo e rilascio lotti del medicinale veterinario suddetto viene effettuato nel sito, attualmente autorizzato: Lohmannn Animal Health GmbH & Co. KG - Heinz-Loohmann-Strasse 4 - 27472 Cuxhaven (Germania). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |