Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto veterinario «Vetmulin 162 mg/ml» soluzione iniettabile per suini.


Decreto n. 20 del 9 febbraio 2010
Procedura decentrata n. IE/V/0225/001/DC.
Prodotto medicinale per uso veterinario VETMULIN 162 MG/ML soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 100 ml - A.I.C. n. 104236017.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: tiamulina 162 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae;
per il trattamento della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, sensibile alla tiamulina, e dell'artrite micoplasmica provocata da Mycoplasma hyosynoviae, sensibile alla tiamulina.
Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Qualsiasi residuo di prodotto rimasto nel contenitore deve essere scartato.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone