Decreto n. 20 del 9 febbraio 2010 Procedura decentrata n. IE/V/0225/001/DC. Prodotto medicinale per uso veterinario VETMULIN 162 MG/ML soluzione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 100 ml - A.I.C. n. 104236017. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: tiamulina 162 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae; per il trattamento della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, sensibile alla tiamulina, e dell'artrite micoplasmica provocata da Mycoplasma hyosynoviae, sensibile alla tiamulina. Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Qualsiasi residuo di prodotto rimasto nel contenitore deve essere scartato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata. |