Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale «Zolvix 25 mg/ml». |
|
|
Estratto provvedimento n. 17 del 3 febbraio 2010
Specialita' medicinale: ZOLVIX 25 MG/ML. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Novartis Healthcare A/S - Denmark. Rappresentante in Italia: Novartis Animal Health spa. Confezioni autorizzate: 25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco alluminio 1 sacco 0,25 l - 104241017 EU/2/09/101/001; 25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 0,25 l - 104241029 EU/2/09/101/002; 25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 0,5 l - 104241031 EU/2/09/101/003; 25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 0,5 l - 104241043 EU/2/09/101/004; 25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 1 l - 104241056 EU/2/09/101/005; 25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 1 l - 104241068 EU/2/09/101/006; 25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 2,5 l - 104241070 EU/2/09/101/007; 25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 2,5 l - 104241082 EU/2/09/101/008; 25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 5 l - 104241094 EU/2/09/101/009; 25 mg/ml soluzione orale ovini orale flacone HADPE 1 flacone 5 l - 104241106 EU/2/09/101/010. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea C(2009)8667 del 4 novembre 2009 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. |
|
|
|