Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Somacill»


Provvedimento n. 18 del 5 febbraio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario SOMACILL, nelle confezioni:
busta da 100 g - A.I.C. n. 100228028;
busta da 500 g - A.I.C. n. 100228030.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: variazione tipo II: modifica tempi di attesa e posologia.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente le seguenti modifiche dei tempi di attesa gia' autorizzati.
Carni:
vitelli: da 11 giorni a 2 giorni;
suini: da 3 giorni a 2 giorni;
polli da carne: da 2 giorni a 4 giorni;
tacchini: da 2 giorni a 7 giorni; pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
Carni:
tacchini: 7 giorni;
polli da carne: 4 giorni;
suini: 2 giorni;
vitelli: 2 giorni.
Non somministrare ad animali che producono uova per il consumo umano.
Si autorizza altresi' la modifica della posologia per polli da carne e tacchini, al punto 4.9 del RCP.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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