Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin» Provvedimento n. 16 del 2 febbraio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario VETMEDIN. Confezioni: flacone da 100 capsule da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409012; flacone da 100 capsule da 5 mg - A.I.C. n. 102409024; flacone da 100 capsule da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409036; flacone da 50 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409048; flacone da 50 compresse appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409051; flacone da 50 compresse appetibili da 5 mg - A.I.C. n. 102409063. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - con sede in Reggello (Firenze), localita' Prulli 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - Modifica stampati - aggiunta reazioni avverse - punto 4.6 RCP e punto 6 foglietto illustrativo. Si autorizza, al punto 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e punto 6 del foglietto illustrativo - reazioni avverse - l'aggiunta di «anoressia e letargia». L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.