Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Starcef» Estratto determinazione AIC/N/V n. 362 dell'8 febbraio 2010 Medicinale: STARCEF. Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Di Scandicci, 37 - 50143 Firenze - Codice fiscale n. 00394440481. Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa al nuovo produttore di p.a. ceftazidima in aggiunta: Orichid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd - Crown Court, 34 - Chatedral Road - Chennai 600086 - India, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025859012 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 250 mg + fiala solvente 1 ml; A.I.C. n. 025859024 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml; A.I.C. n. 025859036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.