Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cytotect Biotest» Estratto determinazione AIC/N/V n. 215 del 21 gennaio 2010 Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GMBH con sede legale e domicilio in Landsteinerstrasse 5 - D-63303 Dreieich (Germania). Medicinale: Cytotect Biotest. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026167015 - «500 U.I. soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml varia in: A.I.C. n. 026167015 - «500 U. soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 026167027 - «1000 U.I. soluzione per infusione» 1 fiala da 20 ml varia in: A.I.C. n. 026167027 - «1000 U. soluzione per infusione» 1 fiala da 20 ml; A.I.C. n. 026167039 - «2.500 U.I. soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml varia in: A.I.C. n. 026167039 - «2500 U. soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.