Gazzetta n. 49 del 1 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetkelfizina». Provvedimento n. 12 del 2 6 gennaio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario «VETKELFIZINA». Confezioni: blister 20 compresse da 300 mg (cani e gatti) A.I.C. n. 100109065; flacone da 10 ml uso orale (cani e gatti) A.I.C. n. 100109053; flacone da 200 ml sol. iniett. (bovini, equini, suini e ovini) A.I.C. n. 100109026. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - modifica periodo di validita' dopo prima apertura; variazione tipo II - modifica tempi attesa (riduzione per bovini ed ovini). La validita', delle confezioni della specialita' medicinale ai seguito indicate, e' cosi' definita: flacone da 10 ml uso orale - A.I.C. n. 100109053; validita' del prodotto confezionato per la vendita:quarantotto mesi (invariato); validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: quaranta giorni: flacone da 200 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100109026; validita' del prodotto confezionato per la vendita: quarantotto mesi (invariato); validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Si autorizza inoltre, esclusivamente per la confezione da 200 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100109026, la modifica dei tempi di attesa che sono ora i seguenti: carne e visceri: bovini: sei giorni; ovini: quindici giorni; equini e suini: trentacinque giorni; latte: bovini: tre giorni (6 mungiture); ovini: tre giorni (6 mungiture). Uso non consentito negli equidi che producono latte destinato al consumo umano. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento n. 257 del 6 novembre 2008. I lotti gia' prodotti, con i precedenti tempi di attesa, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.