Decreto n. 13 del 29 gennaio 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0135/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR 40 mg/g polvere per uso orale per suini (nuova formulazione farmaceutica del medicinale veterinario gia' autorizzato come «Nuflor 40 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per suini). Titolare A.I.C.: la societa' Intervet (France) con sede in Rue Olivier de Serres, Beaucouze' - Angers Technopole (Francia). Rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Eurovet Animal Health BV nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacca da 250 g - A.I.C. n. 103912059; sacca da 1 kg - A.I.C. n. 103912034; sacca da 3 kg - A.I.C. n. 103912046. Composizione: 1 g di polvere contiene: principi attivi: Florfenicolo 40 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: suini da ingrasso. Indicazioni terapeutiche: nei suini all'ingrasso. Per il trattamento individuale della malattia respiratoria nei suini, sostenuta da Pasteurella multocida sensibile a florfenicolo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: tre anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi. Tempi di attesa: carni e visceri: quattordici giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |