Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diarstop» Estratto determinazione AIC/N/V n. 287 del 27 gennaio 2010 Medicinale: DIARSTOP. Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a. (codice fiscale 00752450155), con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.5 e 4.9 e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028466011 - «1,5 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 028466023 - «1,5 mg capsule rigide» 12 capsule (sospesa). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «1,5 mg capsule rigide» 12 capsule (A.I.C. n. 028466023), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.