Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Halcion 0,25 mg» Estratto determinazione AIP/UPC n. 331 del 19 gennaio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION 0,25 mg tabletten 10 stueck dall'Austria con numero di autorizzazione 1-17546, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 039434016 (in base 10) 15MFT0 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: triazolam 0,25 mg. eccipienti: indigotina sulfonato (E132) sotto forma di lacca d'alluminio , amido di mais lattosio cellulosa microcristallina diossido di silice colloidale polvere di sodio docusato (sodio diottilsolfosuccinato) (85%) e benzoato sodico (15%) stearato di magnesio. Indicazioni teraupetiche: trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Confezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C: 039434016. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: HALCION «0,25 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 039434016. Classificazione ai fini della fornitura: RR4 medicinale soggetto a prescrizione medica. Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e succ. int. e mod. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.