Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 28 gennaio 2010 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Affirm». IL DIRETTORE GENERALE della sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995), concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto l'art. 8, comma 1, del sopracitato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente «Autorizzazioni provvisorie o eccezionali»; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n. 189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129, sull'organizzazione del Ministero della salute; Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85, recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24 dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale; Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato». Vista la domanda presentata in data 27 luglio 2006 e successive integrazioni di cui l'ultima del 22 maggio 2009 dall'Impresa Syngenta Crop Protection Spa, con sede legale in Milano, Via Gallarate 139, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Affirm 095 SG contenente la sostanza attiva emamectina benzoato; Vista la decisione della Commissione dell'Unione europea in data 15 ottobre 2007 «che riconosce in linea di massima la conformita' del fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale inserimento della sostanza attiva emamectina benzoato nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio di prodotti fitosanitario; Viste le note con le quali alcune associazioni di produttori ortofrutticoli hanno segnalato l'esigenza di poter disporre di nuove sostanze attive ad azione insetticida per la lotta contro Cydia pomonella di melo e pero ed hanno richiesto l'attivazione della procedura d'urgenza ai fini dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione, a base della sostanza attiva nuova emamectina benzoato ritenuta efficace per le necessita' segnalate; Visto il parere del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali del 5 novembre 2008 favorevole alla procedura d'urgenza ai fini dell'autorizzazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari, tra cui il prodotto fitosanitario in questione, relativamente all'impiego sulle colture melo e pero nella lotta contro Cydia pomonella; Visto il parere non favorevole espresso in data 9 giugno 2009 dalla Commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo all'autorizzazione provvisoria per un periodo di tre anni del prodotto fitosanitario in questione, con richiesta di presentazione di ulteriore documentazione ritenuta necessaria per l' iter di registrazione; Vista la ulteriore documentazione presentata dall'impresa medesima in risposta alla richiesta dell'Ufficio del 14 agosto 2009; Visto il parere favorevole espresso in data 5 novembre 2009 dalla Commissione consultiva di cui all'art. 20 deldecreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo all'autorizzazione provvisoria per un periodo di tre anni del prodotto fitosanitario in questione; Vista la nota dell'Ufficio in data 16 dicembre 2009 con la quale sono stati richiesti gli atti definitivi; Vista la nota pervenuta in data 21 dicembre 2009 da cui risulta che la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in Affirm; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19 luglio 1999. Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre anni l'Impresa Syngenta Crop Protection Spa con sede legale in Milano, via Gallarate n. 139, e' autorizzata in via provvisoria ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato AFFIRM con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. L'autorizzazione e' subordinata all'esito della valutazione della Commissione europea circa l'inserimento della sostanza attiva emamectina in allegato I della direttiva 91/414/CEE. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da g 10-20-50-100-250, kg 1-5-10. Il prodotto in questione e': preparato nello stabilimento dell'Impresa STI Solfotecnica Italiana Spa, in Torricelli-Cotignola (Ravenna); importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere: Gowan Milling in Yuma (USA), Syngenta Crop Protection Monthey SA in Monthey (Svizzera); confezionato nello stabilimento dell'Impresa SIPCAM Spa, in Salerano sul Lambro (Lodi). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 13389. E' approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 gennaio 2010 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico