Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zariviz» Estratto determinazione AIC/N/V n. 342 dell'8 febbraio 2010 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (codice fiscale 00832400154). Medicinale: ZARIVIZ. Variazione AIC: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, R1- CEP 2001 -014- Rev 02, relativo al produttore del principio attivo Lidocaina Cloridrato, gia' autorizzato, SIMS SRL, Localita' Filarone, Italy -50066 Reggello, Firenze. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024259044 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.