Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina FG» Estratto determinazione AIC/N/V n. 344 dell'8 febbraio 2010 Titolare AIC: FG S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia - Potenza (codice fiscale 01444240764). Medicinale: AMLODIPINA FG. Variazione AIC: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2005-237-Rev 03, relativo al P.A. Amlodipina Besilato, a partire dal Cep non immediatamente precedente R0-CEP 2005-237-Rev 01, da parte del produttore attualmente autorizzato Moehs Iberica SL, che produce presso il sito Moehs Catalana SL, Cesar Martinell I Brunet, N. 12 A, Poligono Industrial Rubi Sur Spain-08191 Rubi, Barcelona. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 037675016 - «5 mg compresse» 28 compresse; A.I.C. n. 037675028 - «10 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.