Estratto provvedimento n. 8 del 20 gennaio 2010
Specialita' medicinale ADVANTIX Spot-on per cani oltre 10 kg fino a 25 kg nelle confezioni: 1 pipetta (1 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628018; 2 pipette (2 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628020; 3 pipette (3 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628032; 4 pipette (4 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628044; 6 pipette (6 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628057. Procedure di mutuo riconoscimento: IT/V/0115/001/IB/007 - IT/V/0115/001/IB/008. Titolare A.I.C. : Bayer S.p.A - viale Certosa n. 130 - 20156 Milano - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimernto: modifica del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per vendita e modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura (della busta di alluminio). Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato: estensione da 3 a 5 anni del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita; estensione da 18 mesi a 24 mesi del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura (della busta di alluminio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ha efficacia immediata. |