Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Advantix» Spot-on.


Estratto provvedimento n. 8 del 20 gennaio 2010

Specialita' medicinale ADVANTIX Spot-on per cani oltre 10 kg fino a 25 kg nelle confezioni:
1 pipetta (1 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628018;
2 pipette (2 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628020;
3 pipette (3 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628032;
4 pipette (4 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628044;
6 pipette (6 x 2,5 ml) - A.I.C. n. 103628057.
Procedure di mutuo riconoscimento: IT/V/0115/001/IB/007 - IT/V/0115/001/IB/008.
Titolare A.I.C. : Bayer S.p.A - viale Certosa n. 130 - 20156 Milano - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto del provvedimernto: modifica del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per vendita e modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura (della busta di alluminio).
Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato:
estensione da 3 a 5 anni del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita;
estensione da 18 mesi a 24 mesi del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura (della busta di alluminio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ha efficacia immediata.
 
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