Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Arrow».


Estratto provvedimento UPC/II/ 43 del 22 gennaio 2010

Specialita' medicinale: RISPERIDONE ARROW.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0731/002-005/II/025.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: correzione di un errore nelle specifiche (shelf life) del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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