Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmipril» 300 mg/ml Estratto decreto n. 3 del 19 gennaio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario TILMIPRIL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0140/001/DC. Titolare A.I.C. societa' Vetpharma Animal Health, S.L. con sede in Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Industrial Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues De Llobregat - Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104126014; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104126026; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104126038. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: tilmicosina; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovini da carne). Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento della polmonite associata a Mannheimia haemolytica e pasteurella multocida sensibili alla tilmicosina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi d'attesa: carne e visceri 77 giorni; latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di recetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.