Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro ND C131». Estratto decreto n. 4 del 19 gennaio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AVIPRO ND C131. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0239/001/MR. Titolare A.I.C. societa' Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG con sede Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania). Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania). Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: confezione da 1 fiala da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923013; confezione da 10 fiale da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923064; confezione da 1 fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923025; confezione da 10 fiale da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923076; confezione da 1 fiala da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923037; confezione da 10 fiale da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923088; confezione da 1 fiala da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923049; confezione da 10 fiale da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923090; confezione da 1 fiala da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923052; confezione da 10 fiale da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103923102. Composizione: una dose contiene: principi attivi: virus della malattia di Newcastle, vivo, ceppo Clone 131 min. 106.0 EID50/dose max 107.2 EID50/dose, *EID50=50% della dose infettiva dell'embrione: il titolo del virus che causa un'infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il virus; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (a partire dai 14 giorni di eta'). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli contro la malattia di Newcastle per ridurre i segni clinici e la mortalita'. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' del dopo diluizione o ricostituzione come indicato: 2 ore; l'intero contenuto dei contenitori aperti deve essere usato tutto in una volta. Tempi d'attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di recetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.