Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxtra Long Acting». Estratto decreto n. 5 del 19 gennaio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario «Oxtra Long Acting» 200 mg/ml . E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «OXTRA LONG A T1NG» 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, bufalini, ovini e caprini, suini, polli da carne, tacchini, alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano dell'Emilia (Bologna) - via Emilia, n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano dell'Emilia (Bologna) - via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101709020; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101709044; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101709032; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101709018. Composizione: 1 ml contiene. Principi attivi: Oxitetraciclina cloridrato 216,0 mg; pari a oxitetraciclina 200,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, bufalini, ovini e caprini, suini, polli da carne, tacchini. Indicazioni: Oxtra long Acting e' indicato nella terapia di tutte le infezioni da germi sensibili all'oxitetraciclina. In particolare: infezioni broncopolmonari (bronchiti, bronco-polmoniti, pleuriti); infezioni gastrointestinali (gastriti, enteriti, difterite del vitello); infezioni mammarie (mastiti settiche, mastite parenchimatosa acuta); infezioni urinarie (pielonefriti, affezioni settiche dell'apparato urinario); infezioni podali (poliartriti infettive, infezioni necrotico-gangrenose podali, quali zoppina lombarda del bovino e pedaina dell'ovino); metriti, metro-peritoniti, sepsi puerperale; flemmoni, ferite settiche, lesioni purulente, trattamenti post-traumatici e pre o postoperatori. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Tempi di sospensione. Carne e visceri: bovini, bufalini, ovini, caprini, suini: quarantadue giorni; polli da carne, tacchini: trentacinque giorni; latte: quindici giorni (30 mungiture); Non somministrare ad animali (galline ovaiole e tacchine) produttori di uova destinate al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.