Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Golafair» Estratto determinazione AIC/N/V n. 286 del 27 gennaio 2010 Medicinale: GOLAFAIR. Titolare A.I.C.: Iodosan S.a.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, 20021 - Baranzate (Milano) (codice fiscale n. 05085580156). Variazione A.I.C.: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo al principio attivo Cetilpiridinio Cloruro da parte di un produttore approvato. Il CEP che si autorizza e': R0-CEP 2007-029-Rev 00, titolare Dishman Pharmaceuticals and Chemicals limited, sito di produzione Dishman Pharmaceuticals and Chemicals limited, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032199010 - «1,5 mg pastiglie» 20 pastiglie A.I.C. n. 032199022 - «1,5 mg pastiglie gusto miele-limone» 20 pastiglie A.I.C. n. 032199034 - «1,5 mg pastiglie senza zucchero» 20 pastiglie A.I.C. n. 032199059 - «1,5 mg pastiglie gusto arancia-limone» 20 pastiglie A.I.C. n. 032199061 - «1,5 mg pastiglie gusto menta» 20 pastiglie I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.