Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprefact»


Estratto determinazione AIC/N/V n. 189 del 21 gennaio 2010

Medicinale: SUPREFACT.
Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (Italia).
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025540016 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 5,5 ml;
AIC n. 025540028 - «0,1 mg/erogatore spray nasale, soluzione» 1 flacone da 10 g + erogatore;
AIC n. 025540030 - «6,3 mg impianto a rilascio prolungato» 1 siringa preriempita monouso.
I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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