Estratto determinazione AIC/N/V n. 189 del 21 gennaio 2010
Medicinale: SUPREFACT. Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (Italia). Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 025540016 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 5,5 ml; AIC n. 025540028 - «0,1 mg/erogatore spray nasale, soluzione» 1 flacone da 10 g + erogatore; AIC n. 025540030 - «6,3 mg impianto a rilascio prolungato» 1 siringa preriempita monouso. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |