Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalacom». Estratto provvedimento UPC/II/ 39 del 20 gennaio 2010 Specialita' medicinale: XALACOM. Confezioni: A.I.C n. 035402015/M - «2.5 ml collirio soluzione» 1 flacone LPDL A.I.C n. 035402027/M - «2,5 ml collirio soluzione» 3 flaconi LDPL Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0249/001/II/032. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo e delle etichette in seguito a «user-test». In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo e alle etichette. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.