Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metadoxil» Estratto determinazione AIC/N/V n. 185 del 21 gennaio 2010 Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.a. (codice fiscale n. 00108790502) con sede legale e domicilio fiscale in via S.Michele degli Scalzi, 73 - 56100 Pisa (Italia). Medicinale: METADOXIL. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 3, 4.2, 4.4, 4.6, 4.8, e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C n. 025316011 - «500 mg compresse» 30 compresse; A.I.C n. 025316023 - «300 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml; A.I.C n. 025316035 - «500 mg/15 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 15 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.