Gazzetta n. 29 del 5 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Digestivo S. Pellegrino» Estratto determinazione AIC/N/V n. 187 del 21 gennaio 2010 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (Italia). Medicinale: DIGESTIVO S. PELLEGRINO. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 033013018 - «5 mg compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 033013020 - «5 mg granulato effervescente» 20 bustine. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventi giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.