Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Danatrol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1 del 7 gennaio 2010 Specialita' medicinale: DANATROL. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B -20158 Milano (Italia) Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5 e 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025021041 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 025021054 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 025021066 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.