Gazzetta n. 25 del 1 febbraio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento del provvedimento di variazione di tipo I, relativo al medicinale «Fender» |
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Il provvedimento di variazione di tipo I n.15 b2 «Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore» relativo alla specialita' medicinale per uso umano «Fender», titolare A. I.C. Krugher Pharma S.r.l., via Volturno, 10/12 c.a.p. 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale n. 04913660488, codice confezione- «75 mg/3 ml soluzione iniettabile, per uso intramuscolare» 6 fiale - A.I.C. n. 033803038; modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni, secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg., pubblicato dalla ditta in data 30 aprile 2009 nella Gazzetta Ufficiale n. 49, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, perche' e' stata valutata come non regolare. |
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