Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actiribex Tosse» Estratto determinazione AIC/N/V n. 65 del 7 gennaio 2010 Medicinale: ACTIRIBEX TOSSE. Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Ardeatina, Km 23,500, 00040 - Santa Palomba - Pomezia - Roma - Codice Fiscale 00407560580. Variazione AIC: Riduzione del periodo di Validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alla «Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito e conseguente condizioni di conservazione» come di seguito evidenziato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 020875086 - «15 mg pastiglie» 24 pastiglie Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.