Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 59 del 7 gennaio 2010 Specialita' medicinale: VOLTAREN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 - Origgio - Varese - codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: Modifica del metodo di fabbricazione del principio attivo/intermedio/materiale di partenza. Nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione del principio attivo «Unique Chemicals - India» e conseguente modifica del processo produttivo della sostanza attiva relativamente al nuovo sito: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 023181023 - «100 mg supposte» 10 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.