Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Keplat». Estratto provvedimento FV/4/2009 del 14 dicembre 2009 Medicinale: KEPLAT. Confezioni: 035641 012 «20 mg cerotto medicato» 7 cerotti; 035641 024 «20 mg cerotto medicato» 2 cerotti. Titolare AIC: Hisamitsu Uk limited - Sede legale: 500 CHISWICK High Road, Londra - UK. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/120/001/R/001, con scadenza il 9 novembre 2009 e' rinnovata con validita' illimitata con conseguente modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura. Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto, per il foglio illustrativo ed etichettatura entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della determinazione. Le confezioni gia' prodotte che non rechino le modifiche indicate dalla determinazione possono essere dispensate al pubblico fino al centottantesimo giorno dalla data di entrata in vigore della determinazione. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato, tali confezioni andranno ritirate dal commercio. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.