Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobivac Tricat Trio». Provvedimento n. 243 del 2 dicembre 2009 Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0240/001/II/004. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC TRICAT TRIO. Confezioni: 5 fiale vaccino da 1 dose+5 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903011; 25 fiale vaccino da 1 dose+25 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903023; 10 fiale vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903035; 50 fiale vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903047. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate (Milano), Via Fratelli Cervi snc - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - aggiunta avvertenze (paragrafo 4.6 dell'SPC). Si autorizza l'aggiunta di una ulteriore avvertenza al paragrafo 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni degli stampati relativa alle possibili reazioni allergiche che possono verificarsi dopo la vaccinazione. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento ha efficacia immediata.