Gazzetta n. 298 del 23 dicembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cardotek-30 Plus». |
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Estratto provvedimento n. 228 del 26 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario CARDOTEK-30 PLUS, nelle confezioni: 6 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100001015; 6 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100001027; 6 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100001039; 9 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100001041; 9 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100001066; 9 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100001078. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo I: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo e rilascio lotti. E' autorizzata, la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'eliminazione del sito di produzione responsabile del rilascio lotti e, precisamente: Merck Sharp & Dohme B.V. - Waarderweg, 39 - 2031 BN Haarlem - Olanda, mentre resta quale sito responsabile rilascio lotti quello attualmente autorizzato: Merial - 4 Chemin du Calquet - 31300 Toulouse - Francia. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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