Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cardotek-30». |
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Provvedimento n. 231 del 26 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario CARDOTEK-30 tavolette masticabili per cani, nelle confezioni: 9 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100243070; 9 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100243082; 9 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100243094; 6 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100243106; 6 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100243118; 6 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100243120. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Variazione tipo I: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo e rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'eliminazione del sito di produzione responsabile del rilascio lotti e, precisamente: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg, 39 2031 BN Haarlem - Olanda mentre resta quale sito responsabile rilascio lotti quello attualmente autorizzato: Merial_- 4 Chemin du Calquet_- 31300 Toulouse_- Francia. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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