Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cardotek-30».


Provvedimento n. 231 del 26 novembre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario CARDOTEK-30 tavolette masticabili per cani, nelle confezioni:
9 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100243070;
9 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100243082;
9 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100243094;
6 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100243106;
6 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100243118;
6 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100243120.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Variazione tipo I: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo e rilascio lotti.
E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'eliminazione del sito di produzione responsabile del rilascio lotti e, precisamente: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg, 39 2031 BN Haarlem - Olanda mentre resta quale sito responsabile rilascio lotti quello attualmente autorizzato: Merial_- 4 Chemin du Calquet_- 31300 Toulouse_- Francia.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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