Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nuflor DWC» |
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Provvedimento n. 241 del 30 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR DWC soluzione orale nella confezione: bottiglia da 2,17 in HPE - A.I.C. n. 103506010. Titolare A.I.C.: Intervet (France) con sede in Beaucouze' (49071), rue Olivier de Serres, Angers Technopole (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Procedura decentrata n. FR/V/0127/001/II/006. Oggetto: variazione tipo II: modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II, concernente la modifica del punto 4.5 del sommario delle caratteristiche del prodotto - «Speciali precauzioni per l'impiego», come segue: «4.5 Speciali precauzioni per l'impiego Altre precauzioni: il letame da suini trattati, deve essere conservato per un mese, prima di essere disperso ed incorporato nel terreno.». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la modifica suddetta, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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