Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin 10% LA» Provvedimento n. 227 del 18 novembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario CYDECTIN 10% LA nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103760017; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103760029. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Procedura mutuo riconoscimento N. FR/V/0155/001/II/003. Oggetto: Variazione Tipo II: estensione del periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi, mentre rimane invariata la validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: 36 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Si autorizza altresi' la modifica di alcune specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.