Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Resflor» |
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Provvedimento n. 226 del 18 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario RESFLOR soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025. Titolare A.I.C.: Intervet (France) con sede in Rue Olivier de Serres - Beaucouze' - Angers Technopole - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0167/001/II/001. Variazione tipo II: aggiornamento stampati. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiornamento del sommario delle caratteristiche del prodotto e degli stampati a seguito della procedura di un uso ripetuto della procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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