Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflox» 100 mg/ml Decreto n. 173 del 16 novembre 2009 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario LEVOFLOX 100 mg/ml, soluzione orale per broiler e conigli. Titolare A.I.C.: societa' Vetpharma Animal Health S.L., con sede in Les Cort n. 23 - 08028 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Karizoo, S.A. nello stabilimento sito in Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes De Montbui (Barcelona) - Spagna; SP Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols, km 4,1 - Apartado n. 60 - 43330 Riudoms (Tarragona) - Spagna. Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0145/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 litro - A.I.C. n. 104186010; confezione da 5 litri - A.I.C. n. 104186022. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principi attivi: enrofloxacina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: broilers; conigli. Indicazioni terapeutiche: broilers: trattamento delle infezioni causate da E.coli, Salmonella spp. e Mycoplasma spp.; conigli: trattamento delle infezioni respiratorie causate da P.multocida. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione, conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carni e visceri: broilers: 4 giorni; conigli: 2 giorni; uova: non e' consentito l'uso in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.