Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rolpon Dog» Estratto provvedimento n. 210 del 2 novembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ROLPON DOG. Flacone ml 250 shampoo antiparassitario per cani: A.I.C. n. 103636015; Titolare A.I.C.: Societa' Cofarm s.r.l. con sede legale in via Matteotti 12 - 18038 San Remo (Imperia) - cod. fisc. 00761030089; Oggetto del provvedimento: variazione Tipo IB, n. 7c. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Variazione di Tipo IA 8b2. Modifica delle disposizioni in materie accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti. Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto, l'effettuazione della produzione del prodotto finito (produzione del bulk, confezionamento e controllo) anche presso il sito produttivo della societa' Istituto Candioli & C. Profilattico e Farmaceutico SpA-Beinasco (Torino). Lo stesso sito produttivo sara' responsabile anche del rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.