Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Getovax». Estratto provvedimento n. 220 del 9 novembre 2009. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GETOVAX, vaccino in sospensione iniettabile per bovini, equini, ovini, suini e conigli nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101254023; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101254035; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101254011. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 0112508372. Oggetto: Variazione tipo II: sostituzione del sito di produzione, confezionamento primario e secondario, e rilascio lotti del prodotto finito. Variazione tipo II: aggiunta nuova confezione. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente la sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato per la produzione, il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito (IZS Umbria e Marche - Perugia) con lo stabilimento della ditta Fatro S.p.A. sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285. E' autorizzata altresi' l'aggiunta di una nuova confezione, flacone da 250 ml in polipropilene. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101254023; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101254035; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101254011; flacone da 250 ml in polipropilene - A.I.C. n. 101254047. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.