Gazzetta n. 285 del 7 dicembre 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1370/2009 del 29 settembre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina DOC».


Nell'estratto della determinazione n. 1370/2009 del 29 settembre 2009 relativa al medicinale per uso umano AZITROMICINA DOC pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte I n. 241 del 16 ottobre 2009 - Supplemento Ordinario n.189, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue:
dove e' scritto:
Produzione, controllo lotti (per NL eBE), confezionamento primario e secondario;
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden The Netherlands.
Controllo lotti rilascio lotti e confezionamento secondario:
Special Product's Line S.p.A. Via Campobello 15 00040 Pomezia (RM) Italy.
Produzione, controllo lotti, confezionamento primario e secondario:
Apotex Research Pvt. Ltd. Plot No 1 & 2, Bommasandra Industrial Area 4th Phase, Bommasandra Industrial Estate Jigani Link Road - Bangalore - 560 099 India.
Confezionamento primario e secondario (solo per NL)
MPF B.V. Appelhof 13 8465 RX Oudehaske - The Netherlands;
leggasi:
Confezionamento secondario, controllo lotti e rilascio lotti.
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden The Netherlands.
Special Product's Line S.p.A. Via Campobello 15 - 00040 Pomezia (RM) Italy.
Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti.
Apotex Research Pvt. Ltd. Plot No 1 & 2, Bommasandra Industrial Area 4th Phase, Bommasandra Industrial Estate Jigani Link Road - Bangalore_- 560 099 India.
Sito alternativo per il confezionamento secondario:
MPF B.V. Appelhof 13 8465 RX Oudehaske.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone