Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Necloral» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2611 del 17 novembre 2009 Specialita' medicinale: NECLORAL. Titolare AIC: New Research S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Roma, via della Tenuta di Torrenova n. 142 - c.a.p. 00133 codice fiscale 01759860594. Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da: 3 anni - a: 2 anni. Le confenzioni che risultano prodotte da oltre 30 mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori 120 giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: «750 mg compresse a rilascio modificato» 12 compresse (AIC n. 034514048), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.