Gazzetta n. 277 del 27 novembre 2009 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

Gazzetta n. 277 del 27 novembre 2009 (vai al sommario)

MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dermaxid Shampoo» 25 mg/ml

Decreto n. 159 del 27 ottobre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario «DERMAXID SHAMPOO» 25 mg/ml shampoo per cani.
Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103864017.
Composizione: 1 ml di shampoo contiene:
Principi attivi: Benzolile perossido 25 mg;
Pari a benzoile perossido idrato 33,3 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: Dermaxid Shampoo e' indicato:
per il trattamento topico di dermatosi con componente batterica e/o alterata secrezione sebacea: piodermite superficiale e profonda, piodermite delle pieghe (intertrigo), cellulite, follicolite, seborrea, foruncolosi, acne, sindrome del comedone dello Schnauzer;
in caso di infezioni cutanee profonde ed estese puo' essere necessario associare una terapia antibiotica sistemica, secondo le indicazioni del medico veterinario;
come coadiuvante in corso di trattamento di: demodicosi, piodemodicosi, pododemodicosi e dermatite da Malassezia pachydermatis;
come trattamento antisettico cutaneo per uso periodico.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.