Gazzetta n. 276 del 26 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maprelin» 75 µg/ml Decreto n. 160 del 28 ottobre 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0129/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario MAPRELIN 75 µg/ml soluzione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: societa' Veyx-Pharma GmbH con sede in Söhreweg, 6 - 34639 Schwarzenborn (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Söhreweg, 6 - 34639 Schwarzenborn (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104143019; 6 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104143021; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104143033; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104143045. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Peforelin - 75,00 µg eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (scrofe e scrofette). Indicazioni terapeutiche: per uso biotecnologico e per il trattamento di un gruppo o branco di animali. induzione del ciclo estrale nelle scrofe dopo lo svezzamento; induzione dell'estro nelle scrofette sessualmente mature dopo una terapia di inibizione del ciclo estrale con progestageni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.