Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ventipulmin». Estratto provvedimento n. 218 del 6 novembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario VENTIPULMIN soluzione iniettabile, nella confezione: - flacone 50 ml - A.I.C. n. 100033012. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim/Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. Variazione tipo IA: eliminazione di un sito di produzione per il prodotto finito (produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti). E' autorizzata, per la confezione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la modifica del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Si autorizza altresi' la variazione tipo IA del medicinale veterinario suddetto concernente l'eliminazione di un sito di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito e, precisamente: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Biberach an der Riss rimanendo autorizzato il sito Labiana Life Sciences S.A. - Barcellona - Spagna. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.