Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2455 del 27 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Winckelmann n. 1 - 20100 Milano - codice fiscale 10128980157. Medicinale: IMMUCYTAL. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026580050 - «granulato per sospensione orale» 20 bustine (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026580050 - «granulato per soluzione orale» 20 bustine (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per la confezione «granulato per sospensione orale» 20 bustine (A.I.C. n. 026580050), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.