Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citovirax» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2273 del 6 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n.11 - 20131 - codice fiscale 0074770157. Medicinale: CITOVIRAX. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un sito di produzione, per parte del processo produttivo del prodotto finito: Parte di provvedimento in formato grafico I flaconi di polvere liofilizzata, prodotti nel nuovo sito JHP Pharmaceuticals LLC, hanno un periodo di validita' di tre anni. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 032837015 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino + 1 fiala. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.