Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Aujeszky Bartha O/W». Estratto decreto n. 153 del 12 ottobre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W sospensione iniettabile per suini. E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Aujeszky Bartha O/W» sospensione iniettabile per suini, alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttori e responsabili rilascio lotti: Fort Dodge Animal Health Holland nello stabilimento sito in J. van Houtenlaan 36 - 1381 CP Wesp - Paesi Bassi; Fort Dodge Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Carretera Camprodon s/n - «La Riba», 17813 - Vall de Bianca - Girona (Spagna). Confezioni: 10 flaconi da 50 dosi + emuls. suvaxyn o/w 100 ml - A.I.C. n. 101967014; 1 flacone da 100 dosi + emuls. suvaxyn o/w 200 ml - A.I.C. n. 101967026; 1 flacone da 50 dosi + emuls. suvaxyn o/w 100 ml - A.I.C. n. 101967038; 10 flaconi da 100 dosi + emuls. suvaxyn o/w 200 ml - A.I.C. n. 101967040. Composizione: 1 dose (ml 2) di vaccino contiene: principi attivi: virus vivi attenuati della malattia di aujeszky, ceppo bartha K61 (gE-):≥ 105.2 TCID50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Diluente emulsione per vaccino «Suvaxyn Aujeszky Bartha O/W»: composizione per dose da ml 2: adiuvanti ed eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini all'ingrasso. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione: 1 ora. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.