Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxicor» |
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Estratto decreto n. 156 del 20 ottobre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario DOXICOR polvere solubile per uso in acqua da bere o in alimento liquido per suini, polli da carne e tacchini. Titolare A.I.C.: Societa' Ascor Chimici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Bertinoro (Forli-Cesena) - via Piana, 265. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 104136015; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104136027. Composizione: 100 g di «Doxicor» contengono: principio attivo: doxiciclina iclato 55,46 g (pari a doxiciclina 50 g); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini, polli da carne e tacchini (escluse galline ovaiole e tacchini che producono uova destinate al consumo umano). Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento delle patologie respiratorie provocate da mycoplasma hyopneumoniae; polli da carne e tacchini: trattamento delle patologie respiratorie provocate da mycoplasma gallisepticum. Tempi di attesa: carne e visceri: polli da carne: 6 giorni; tacchini: 7 giorni; suini: 8 giorni. Uso non consentito in galline ovaiole e tacchini che producono uova destinate al consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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