Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil tosse sedativo» Estratto determinazione AIC/N n. 2331 del 15 ottobre 2009 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO, anche nella forma e confezione: «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 - Codice fiscale n. 00832400154. Confezione: «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister A.I.C. n. 019396050 (in base 10), 0LHXGL (in base 32). Forma Farmaceutica: Pastiglia Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: F. Hoffman La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124 - 4070 Basilea - Svizzera. Produttore del prodotto finito: Pierre Fabre Medicament Production stabilimento sito in Aignan (Francia), Z.I. De La Coudette (tutte le fasi). Composizione: ogni pastiglia contiene: Principio Attivo: Destrometorfano bromidrato 10% 100 mg adsorbito su magnesio trisilicato pari a Destrometorfano bromidrato 10 mg; Eccipienti: Saccarosio 1357,25 mg; Glucosio liquido 1200 mg; Acido citrico monoidrato 40 mg; Aroma pectoral 2,75 mg; Magnesio trisilicato 90 mg. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico della tosse. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 019396050 - «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 019396050 - «10 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister - OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.