Gazzetta n. 269 del 18 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Nisidina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2385 del 23 ottobre 2009 Medicinale: NEO NISIDINA. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello - Firenze, Loc. Prulli n. 103/C - 50066 - codice fiscale 00421210485. Variazione A.I.C.: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione: da: «Boehringer Ingelheim Pharma KG, Ingelheim am Rhein, Germania, stabilimento di Biberach an der Riss, Germania»; a: «E-Pharma Trento S.p.A., via Provina n. 2 - Ravina di Trento (Trento)» per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004558197 - «compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse; A.I.C. n. 004558209 - «compresse effervescenti con vitamina C» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.