Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo». Estratto decreto n. 157 del 22 ottobre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica SUVAXYN AUJESZKY BARTHA LYO vaccino vivo liofilizzato per suini. E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Aujeszky Bartha Lyo» vaccino vivo liofilizzato per suini, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttori e responsabili rilascio lotti: Fort Dodge Animal Health Holland nello stabilimento sito in J. van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Wesp - Paesi Bassi. Fort Dodge Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Carretera Camprodon s/n - «La Riba», 17813 - Vall de Bianya - Girona (Spagna). Confezioni: flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102877038; flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102877040; 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. n. 102877014; 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. n. 102877026. Composizione: 1 dose (ml 2) di vaccino contiene: principi attivi: virus vivi attenuati della malattia di Aujeszky, ceppo Bartha K61 (gE-): >= 10(elevato)5.2 - 10(elevato)6.8 TCID50/dose (ml 2). eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini all'ingrasso. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 1 ora. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.